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2022最新美國膀胱癌治療指南--附中美差異

創建日期 : 2022-12-01

文章類型: 泌尿系統癌癥

閱讀:




導讀本篇我們為大家深度總結了2022年度美國癌癥協會的膀胱癌治療的指南,盤點了治療膀胱癌手術治療、免疫治療、靶向治療等最新治療方式摘要。文末附膀胱高級別尿路上皮癌患者尋求哈佛大學醫學院附屬-貝斯以色列女執事醫療中心海外視頻會診的真實案例,如果您希望了解更多美國最新治療方式,或想尋求海外醫療,歡迎聯系美國美聯醫邦,我們將竭誠為您提供幫助。



I.什么是膀胱癌

膀胱癌是一種源于膀胱細胞的常見癌癥。膀胱是位于下腹部的中空肌肉器官,用于儲存尿液。

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膀胱癌最常起源于覆蓋膀胱內層的細胞(尿路上皮細胞)。腎臟和連接腎臟與膀胱的管路(輸尿管)中也發現了尿路上皮細胞。尿路上皮癌也可發生于腎臟和輸尿管,但更常見于膀胱。

 

大多數膀胱癌發現于早期,治愈率高。但即使是早期膀胱癌,治療成功后也會復發。因此,膀胱癌患者通常需要在治療后的幾年內進行復查,以確定其是否復發。[1] 


II. 膀胱癌治療方法

膀胱癌的治療選擇取決于許多因素,包括癌癥的類型、癌癥的等級和癌癥的階段,這些因素與您的整體健康狀況和治療偏好一起納入考量范疇。


膀胱癌治療方法可包括:

· 手術,切除癌細胞

· 膀胱灌注化療,用于治療局限于膀胱灌注膜但復發或進一步惡化的風險高的癌癥

· 全身化療,可以增加治愈的機會,治療對象為手術切除膀胱的患者,或其無法手術時可作為首要治療方法

· 放射療法,可以摧毀癌細胞,當無法手術或不希望進行手術時,通常作為首要治療方法

· 免疫療法,無論是在膀胱或全身,都可以觸發人體免疫系統對抗癌細胞

· 靶向治療,在其他治療方法都無效時,用于晚期癌癥的治療

  

III. 膀胱癌中美藥物差異

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IV. 膀胱癌的免疫治療

免疫療法是使用藥物來幫助人體自身的免疫系統識別和破壞癌細胞。這種類型的治療有時用于治療膀胱癌。

 

膀胱內卡介苗

BCG 是一種與引起結核病的細菌有關的細菌。雖然它通常不會導致人生病,但它可以幫助觸發免疫反應。BCG 可以作為液體直接放入膀胱。這會激活膀胱中的免疫系統細胞,然后攻擊膀胱癌細胞。

 

免疫檢查點抑制劑

免疫系統的一個重要部分是它能夠防止自己攻擊體內的正常細胞。為此,它使用“檢查點”——免疫細胞上需要打開(或關閉)以啟動免疫反應的蛋白質。

癌細胞有時會使用這些檢查點來防止受到免疫系統的攻擊。但是針對這些檢查點的新型藥物,稱為檢查點抑制劑,可以幫助恢復針對癌細胞的免疫反應。

 

PD-1 和 PD-L1 抑制劑

Atezolizumab (Tecentriq) 和avelumab (Bavencio)是靶向 PD-L1 的藥物,PD-L1 是細胞(包括一些癌細胞)上的一種蛋白質,有助于防止免疫系統攻擊它們。通過阻斷 PD-L1,這些藥物可以增強免疫系統對癌細胞的反應。這可以縮小一些腫瘤或減緩它們的生長。

 

Nivolumab (Opdivo) 和pembrolizumab (Keytruda)靶向 PD-1,PD-1 是某些免疫細胞(稱為 T 細胞)上的一種蛋白質,通常有助于防止這些細胞攻擊體內的其他細胞。阻斷 PD-1 可以讓免疫系統攻擊癌細胞,從而縮小一些腫瘤或減緩它們的生長。

 

這些藥物可用于治療膀胱癌的不同情況:

這些檢查點抑制劑中的任何一種都可用于化療后再次開始生長的晚期膀胱癌患者。

  • Atezolizumab和pembrolizumab:可用于無法獲得化療藥物順鉑(由于聽力喪失、腎衰竭或心力衰竭等原因)的人。

  • Avelumab:可用作晚期膀胱癌患者的額外(維持)治療,這些患者在初始化療期間沒有惡化。

  • Pembrolizumab:可用于治療某些膀胱癌,這些膀胱癌不會長入膀胱肌肉壁,膀胱內BCG不會變小,也不會接受膀胱切除術治療。

  • Nivolumab:可能會提供給患有浸潤性(侵入膀胱肌肉壁)膀胱癌的患者,這些膀胱癌已通過手術切除,但復發風險很高(復發)。在這種情況下,給予一年。 

這些藥物作為靜脈 (IV) 輸注給藥,通常每 2 至 6 周一次,具體取決于藥物。

 

單克隆抗體

抗體是免疫系統制造的蛋白質,可幫助抵抗感染。人造版本,稱為單克隆抗體,可以設計用于攻擊特定目標,例如膀胱癌細胞表面的蛋白質。這意味著這些治療會攻擊癌細胞,但會忽略沒有目標的正常細胞。這減少了對正常、健康細胞的損害。

 

1)Enfortumab vedotin (Padcev)

Enfortumab vedotin 是一種抗體-藥物偶聯物 (ADC),它是一種與化療藥物相連的單克隆抗體。

膀胱癌細胞通常在其表面具有 Nectin-4 蛋白。Enfortumab vedotin 是一種附著在化療藥物上的抗 Nectin-4 抗體??贵w部分就像一個歸巢信號,將化療藥物帶到帶有 Nectin-4 的膀胱癌細胞?;熯M入癌細胞并殺死它們。

這種藥物可用于治療患有以下情況的晚期膀胱癌患者:

  • 已經接受過鉑類化療藥物(如順鉑)和免疫療法(特別是 PD-1 或 PD-L1 抑制劑)的治療,或者

  • 由于某種原因不能用順鉑治療,并且已經接受過至少一種藥物治療

Enfortumab vedotin 被注入靜脈 (IV),通常每周一次,持續 3 周,休息一周。


常見的副作用包括疲勞、周圍神經病變(一種可導致手或腳麻木或刺痛的神經損傷)、惡心、味覺改變、食欲下降、腹瀉、皮疹、脫發、眼睛干澀或視力改變、干燥皮膚、瘙癢和高血糖。不太常見但更嚴重的副作用可能包括嚴重的皮膚反應、肺部炎癥(腫脹)和非常高的血糖水平。

 

2)Sacituzumab govitecan (Trodelvy)

Sacituzumab govitecan 也是一種抗體-藥物偶聯物(一種與化療藥物結合的單克隆抗體)。

在這個 ADC 的情況下,單克隆抗體部分附著在膀胱癌細胞上的 Trop-2 蛋白上,并將化療直接帶到它們身上。(一些膀胱癌細胞含有過多的 Trop-2,這有助于它們生長和擴散。)

 

該 ADC 可用于已經接受鉑類化學藥物(如順鉑)和免疫療法(特別是 PD-1 或 PD-L1 抑制劑)治療的晚期膀胱癌患者。

 

每周一次將這種藥物注入靜脈 (IV),持續兩周,然后休息一周,然后重新開始。

 

這種藥物的一些常見副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、感覺疲倦、皮疹、食欲不振、脫發、紅細胞計數低和腹痛。 更嚴重的副作用可能包括非常低的白細胞計數(感染風險增加)和嚴重腹瀉,以及輸注藥物時的反應。通常在用這種藥物治療之前給予降低過敏反應機會的藥物。[3] 

 

IV. 膀胱癌的靶向治療藥物

隨著研究人員更多地了解導致癌癥的細胞內部變化,他們開發了針對其中一些變化的新藥。這些靶向藥物的作用不同于其他類型的治療,例如化學療法(化療)。當其他治療方法不起作用時,它們可能在某些情況下起作用。靶向藥物通常也有不同類型的副作用。

 

FGFR抑制劑

成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 是膀胱癌細胞上的一組蛋白質,可以幫助它們生長。在一些膀胱癌中,細胞的FGFR基因發生了變化(這些基因控制了 FGFR 蛋白的產生量)。靶向具有FGFR基因改變的細胞的藥物(稱為 FGFR 抑制劑)可以幫助治療一些膀胱癌患者。

 

厄達非替尼(Balversa)

這種 FGFR 抑制劑可用于治療局部晚期或轉移性膀胱癌,這些膀胱癌的FGFR2或FGFR3基因發生了某些變化,盡管接受了化學治療,但仍在增長。它以片劑形式口服,每天一次。

 

常見的副作用包括口瘡、感覺疲倦、腎臟或肝臟功能的變化、腹瀉、口干、指甲或腳趾甲的變化、血液中礦物質水平的變化(如磷酸鹽和鈉)、食欲不振、如何改變東西味道,低紅細胞計數(貧血),皮膚干燥,眼睛干澀和脫發。其他副作用可能包括手足綜合征(手或腳發紅、腫脹、脫皮或壓痛)、便秘、腹痛、惡心和肌肉疼痛。這種藥物還可能導致眼部問題,有時可能很嚴重,因此服用這種藥物的人需要定期進行眼科檢查,如果視力模糊、視力喪失或其他視覺變化,應立即告訴他們的醫療保健提供者。[4] 



◆ ◆ ◆

美國膀胱癌患者視頻會診案例

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格倫·巴布萊博士GLENN J. BUBLEY視頻會診現場 

▌ 視頻會診摘要患者是一名53歲男性,國內診斷為“膀胱高級別尿路上皮癌”。在前后5余年的抗癌斗爭中,經歷了兩次手術,6個周期的化療,參加了中國產PD-L1抑制劑——KN035的臨床試驗。但是病情并沒有得到有效控制?;颊呦M雷约菏欠褚驗镵N035試驗而有進展,如何能有效控制病情的發展。

格倫·巴布萊博士GLENN J. BUBLEY博士指出,患者并非因為使用了KN035而病倒,但是KN035并未幫助到患者。由于基因檢測結果顯示患者對PD-L1抑制劑并不敏感,療效較差,且PD-L1抑制劑起效慢,故并不推薦繼續使用KN035。目前沒有適合患者的臨床試驗。根據王先生的情況,急需在短期內就能起效并改善病情的藥物?;熕幬锬茉诙唐谄鹦?,故作為首選。雖然全身情況差,但是在最新的生化檢查中腎功指標正常,故仍可考慮化療。并給出了自己的治療建議,一線治療方案:首選化療,推薦吉西他濱+順鉑聯合使用。若經化療后病情改善或不能繼續耐受化療,可考慮靶向藥物治療。二線治療方案:靶向藥物,推薦哌柏西利膠囊(Palbociclib)。

▌ 點評格倫·巴布萊博士GLENN J. BUBLEY博士根據患者的過往病史及治療情況,精確判斷患者目前的疾病發展階段,解決了患者王先生對于參加國內臨床實驗的疑問,指出患者之所以產生進展是中國產PD-L1抑制劑不敏感,結合王先生目前身體指標,給出了自己的一線、二線治療方案,王先生結合格倫·巴布萊博士GLENN J. BUBLEY博士的治療建議,配合國內醫生的治療,病情得到極大的緩解。

▌ 報告視頻會診結束后,巴布萊博士出具了詳細的書面報告(長達8頁的書面報告)。而且當晚視頻完后,在美聯醫邦的協助下第二天下午王先生就將藥拿到了手里?;颊呒覍賹γ绹鴮<业膶I和敬業精神深表感激。



◆ ◆ ◆

哈佛大學醫學院附屬-貝斯以色列女執事醫療中心

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(Beth Israel Deaconess Medical Center,BIDMC)


位于美國馬薩諸塞州波士頓,是國際知名的醫療中心,哈佛醫學院主要的教學醫院。它的前身是“貝斯以色列醫院”(1916年成立)和“新英格蘭女執事醫院”(1896年成立),1996年2所醫院合并。它是馬薩諸塞Caregroup HealthCare System的旗艦醫院,是全美杰出的學術醫療中心之一。被美國新聞與世界報道(US. News &World Report)列為全美最好的醫院之一。

 

BIDMC的癌癥項目是馬薩諸塞州的首個研究項目,全美唯一34家癌癥研究項目之一,榮獲美國外科學會癌癥委員會的“杰出成就獎”。針對在癌癥護理和相關醫療服務方面,BIDMC也獲得患者的一致好評。在獨立的教學醫院中,貝斯以色列女執事醫療中心從國家衛生研究院所接受的生物醫學研究資金名列第三位,每年接近1.5億美元。




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格倫·巴布萊博士GLENN J. BUBLEY博士簡介

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參考:

[1] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/bladder-cancer/symptoms-causes/syc-20356104 

[2] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/bladder-cancer/diagnosis-treatment/drc-20356109 

[3] https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/treating/immunotherapy-for-bladder-cancer.html 

[4] https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/treating/targeted-therapy.html 

 




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