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乳腺癌患者赴美獲取抗癌新藥,附中美乳腺癌腫瘤藥物和治療差異

創建日期 : 2018-07-05

文章類型: 部分真實案例

閱讀:



導讀:乳腺癌患者張女士了解到美國上市的新藥——來那替尼(Neratinib)可能對自己的疾病有幫助。此次張女士特意來到美國探望女兒,同時在美聯醫邦安排下,順利咨詢到美國知名乳腺腫瘤O教授,并了解該藥物是否適用于自己,對病情有沒有幫助。整個預約及咨詢過程中,美聯醫邦全程陪同翻譯。最后張女士也順利獲得了該藥物。

關鍵詞:美國治療乳腺癌; 美國乳腺癌新藥;中美乳腺癌治療差異


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Oster教授為患者做身體檢查


◆ ◆ ◆

摘         要



患者:張女士

時間:2018.1.3

地點:紐約長老會醫院哈德遜河分院(New York-Presbyterian Hospital Hudson River)

主訴:乳腺癌HER2陽性,希望服用新藥來那替尼(Neratinib)

張女士是一名40多歲、精明能干的美麗女性。2016年,她不幸患上乳腺癌,已進行過外科手術及放化療的治療,此次來美國目的就是獲得美國最新上市的乳腺癌新藥來那替尼(Neratinib),以減少癌癥復發率。


疾病報告


來那替尼(Neratinib)

2017年7月17日,美國FDA批準來那替尼(Neratinib)上市,用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,降低癌癥復發的風險。該藥對之前采用曲妥珠單抗治療的成年患者同樣有效。(點擊鏈接了解來那替尼更多詳情?每月一波 |FDA新藥更新,乳腺癌等在美國獲得新療法)





◆ ◆ ◆

尋    藥    記



  • 上午10點

張女士在丈夫和女兒的陪伴下來到紐約中央車站,在美聯醫邦客戶經理的陪同下準備乘坐火車到紐約拜訪美國知名乳腺腫瘤教授——NYP的O教授。一家人沒有焦慮和緊張,取而代之的是在紐約地標建筑中央車站開心地游覽照相,仿佛是在觀光而不是看病?;疖囇刂|闊的哈德遜河一路向北,風景壯麗,讓人心曠神怡。

到達車站后,美聯醫邦工作人員已在車站恭候多時,接上張女士一家驅車前往醫院。張女士的先生是我的一個北京朋友的大學同學。我,作為美聯創始人,此次也全程參與陪同。10分鐘后,宏偉的醫院大樓出現在眼前。


紐約長老會醫院大樓


紐約長老會醫院環境溫馨舒適,沒有嘈雜的人群、長長的等候隊伍,取而代之的是香氣四溢的咖啡廳、溫馨舒適的休息室和午后溫暖的陽光。在休息室中,患者向美聯醫邦咨詢了取藥流程、用藥規范和藥品費用等問題,列好了待咨詢的問題列表。


美聯醫邦幫患者列待咨詢的問題列表

  • 下午1點

來到腫瘤中心后,美聯醫邦工作人員幫助患者填寫了表格,護士耐心地講解了就診流程,并幫張女士帶好識別身份的腕帶。很快,患者被護士請到了安靜的診室,等待 O教授。


紐約長老會醫院癌癥中心

美聯醫邦幫助患者填寫表格

  • 下午1點半

O教授首先熱情地和大家握手表示歡迎,親切地詢問患者一路上是否順利,有沒有遇到困難等。待患者和家屬心情放松后,O教授才正式開始他的問診。他先仔細回顧了整個病史以確保沒有遺漏任何信息,接著為患者做了身體檢查,了解愈后情況。在此過程中,美聯醫邦為患者提供了全程實時翻譯。


全面心肺等身體檢查后,O教授表示張女士的整個身體狀態甚佳,診療過程符合美國標準指南。在他看來,張女士的癌癥很大可能已經被治愈了。聽到這句話,張女士激動地捂住胸口,壓在心中的大石終于落地。

  • 下午2點

針對患者想購買新藥的需求,O教授特地準備并打印了幾天前(2017年12月27日)剛剛在權威期刊《柳葉刀》上發表的關于來那替尼的為期5年的三期臨床試驗的文章。

《The Lancet》(中文譯名《柳葉刀》)雜志是目前世界醫學界最權威的學術刊物之一,也是影響因子最高的SCI刊物之一,其在醫學界的影響甚至超過了《Nature》和《Science》

為患者解讀了新藥研究成果,他認為針對根據最新臨床試驗和研究,使用來那替尼可以平均提高幾個百分點的乳腺癌的5年生存率,這幾個點的提升對年輕患者的意義可能大于了年老的患者, 但同時告知,此種新藥費用不菲(一年10多萬美元),希望張女士認真衡量經濟支出和性價比后再做決定。

美國醫藥分家,美國教授和藥廠中間沒有任何經濟利益,所以一切用藥決定都只會根據患者的需求而定,因而保持了最高的道德水準。O教授認真地說,如果最后張女士覺得價格太高沒有選擇這個藥物,也完全不用灰心喪氣,在抗癌路上,張女士目前每步都走得很堅實,治愈的希望其實已經非常高了。

張女士的家人都非常支持她與病魔抗爭,只要有一絲希望都不會放棄,因為即使哪怕是幾個點的生存率提升,對她,可能意味這可以參加孩子的畢業典禮,可以看著孫兒孫女出世,可以陪著他們長大成人, 退休后陪愛人周游世界,多一點生存希望,哪怕一點點,也是人生的福分啊。

O

圖:《柳葉刀》2017年12月重磅發表了關于該藥物的臨床研究的結果,表明該藥物大大降低了乳腺癌復發率(“significantly reduced the proportion of clinically relevant beast cancer relapses”)

此外,張女士還追問了幾個關于這個藥物的問題:

: 這個藥物的臨床研究,有在亞洲人身上試驗嗎?

:是的,從這次研究看來,有3成的試驗對象來自亞洲,東歐和南美。

:這個藥物對肝臟損害大嗎?

:研究報道的肝臟損害比較少,但是為了安全起見,需要定期查血液肝功能。

:這個藥物需要終生服用嗎?

: 只需要用一年。

  • 下午2點半

患者使用該藥的決心已定,教授出具電子處方。與國內不同,美國醫藥完全分家,費用由患者和藥房直接結算,不經過醫院。 考慮到新藥費用不菲,O教授特地安排他的秘書幫助張女士與藥房議價,為自費病人爭取到最低的打折價格。確定價格和付款后,藥物會郵寄至張女士的美國住所。


紐約長老會醫院大廳

  • 下午3點

張女士一家輕松地走出醫院,比剛剛到醫院得表情明顯輕松了不少。她告訴我,她剛剛診斷出乳腺癌的時候,生活都崩潰了。街上明明是艷陽高照,她看到的卻是烏云壓頂。教授隨意一句負面的言語,都能讓她嚎啕大哭。今天這個教授為人師表,讓人信任和尊敬!雖然不是大富大貴之家,可夫婦二人多年的辛苦打拼也讓他們奠定了殷實的基礎,在她的身上,我看到了一代中國中產家庭的縮影。夫妻兩人為了事業拼死拼活,勞心勞力,在累積了財富后也累垮了身體。但是,他們不能病。他們是家庭的中流砥柱,是公司的中堅力量。為了親人,為了事業,他們不能輕易放棄。

幸運地是,他們知識多見識廣,還有深愛自己的家人朋友,支持他們來到世界一流醫院,看到國際名醫,拿到最先進的新藥。中國家庭從古至今從來沒有像現在這個時代一樣,可以任意選擇世界上最先進的醫療機構。

張女士說,他們一家人馬上就去邁阿密旅行了。祝愿今后張女士的生活能像佛羅里達的陽光一樣,明亮燦爛。



患者感言

我和我的家人對此次美國尋藥之旅感到非常滿意。美聯醫邦(medebound)提前為我預約全美頂級醫院的知名乳腺癌教授,教授非常的和藹、親切、專業,還不時的鼓勵我,讓我逐漸從剛走進醫院時的緊張情緒中解脫出來。在此過程中美聯醫邦的工作人員給了不少的幫助,全程為我翻譯、為我填寫會診表格、把我的情況詳細的向醫生說明。最終在這里,我獲得了美國新上市的藥物。真心地感謝美聯醫邦在此次旅途中的幫助。


◆ ◆ ◆

中美乳腺癌治療差異


美國癌癥協會發布的《癌癥數據調查報告》調查報告顯示:美國自1990年之后,癌癥死亡率穩步下降。死亡率的降低必定與其癌癥治療方法相聯系。靶向治療、免疫治療及基因療法等等癌癥治療方法及臨床試驗在美國迅速發展,并已經取得了顯著的優勢。

數據來源于美國癌癥協會在2017年發布的《癌癥數據調查報告》以及中國發布的《中國癌癥調查報告》

那么美國治療乳腺癌和國內治療有什么不同呢?


中國和美國在治療乳腺癌方面存在一些重要差異。美國有更詳細的癌癥分子分類和更多的藥物選擇,這可能會導致乳腺癌的治愈率更高。這些靶向藥和免疫藥,比起化療來講,通常不會引起那么多的副作用。


這是因為中國的科研基礎比美國相對薄弱,研發水平也存在較大差距。中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的藥品已經批準的藥物通常比美國食品和藥物管理局(FDA)批準的藥物晚幾年。 2014年以來,美國研發的不少新藥未在中國上市。 從患者的角度來看,可供選擇的新藥數量有限。


另一方面,美國醫生訓練有素,會成立聯合診療小組,并提倡多學科(MDT)聯合診治; 尤其是著名癌癥醫院的專家主任,在診斷和治療各種癌癥方面有著很高的技能,并且善于利用先進、創新性的方法增加了患者生存的可能性。此外臨床醫生,和藥物研究人員之前的密切合作使新藥和治療方法能更快的投入臨床使用,為患者提供先進的治療技術。


當患者的腫瘤問題變得難以在國內得道有效控制時,國外的先進療法可能會非常有幫助。這些先進療法包括了:

1)國內尚無上市,而在美國已經上市了的乳腺癌靶向新藥或者免疫新藥

2)美國先進和精準的放療手段,包括質子治療

3)美國目前正在開展的~3000個乳腺癌臨床試驗。

 

這些都為不少乳腺癌患者帶來了希望和延長生命的契機。 譬如在2017年美國FDA共批準了的46款新藥,其中與腫瘤相關的藥有15種,占比32.61%,用于治療乳腺癌、肺癌、白血病等等腫瘤,其中還有很新型的cart療法、基因療法等等。 除此以外,腫瘤治療新型免疫療法PD-1/PD-L1類藥物,在年初盤點時已在美國上市五款該類藥物,國內卻一款也沒有。國內腫瘤藥物與美國的差別,究其原因,是國內對腫瘤藥物研究的缺乏。以乳腺癌為例,國內常用的乳腺癌藥物都已經在美國上市,然而不管是美國上市時間十年、還是上市時間兩年的藥物,乳腺癌患者在國內醫院都無法獲得,治療方法也是差別很大。



中美乳腺癌治療方法差異 


《中國新聞周刊》報道過中國患者李總,定期去哈佛大學附屬的麻省總醫院治療癌癥。文中說:“他病情的好轉也許并不能被稱為醫學奇跡,而只是赴美國治療癌癥的眾多患者中普通的一個案例。當然,他也是足夠幸運的—發現了特定基因突變,讓他進入了第三代靶向藥的臨床試驗,在試驗開始的兩周以后,轉機就出現了”。


然而,海外的醫療費用可能很高, 而且出國看病遠離故土,患者可能存在較大的文化和語言差異,如果赴美就醫獲得頂級專家待遇的門檻很高, 那么只有少數人會得到。 李總是幸運的,還在于他經濟能力能支撐其定期赴美。 另外,考慮赴美的患者不少會考慮比較昂貴的中介服務,獲取其全套的吃住行的各項細節的服務通常價格在10-20萬,也可選擇由我們提供的自助和半自助的模式(詳見文末申請方法)適用于有一定英語基礎的或者家人朋友在美國的朋友,以及下面提到的一種歐美比較常見的遠程看病模式,即是通過我們獲取美國頂級癌癥專家的線上視頻會診, 會診后對于新藥的需求可以通過我們申請新藥,后者通過香港或者海南路徑獲?。ㄔ斠娢哪┥暾埛椒ǎ?。



編者注:經患者本人及家屬同意發表該篇文章

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參考閱讀:

2022年乳腺癌研究:檢測和治療的十大突破

美國FDA批準妥卡替尼Tukysa | 治療HER2陽性乳腺癌

美國DA加速批準Trodelvy特洛維 | 治療三陰性乳腺癌




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Martin W. Oster醫學博士
Martin W. Oster醫學博士
紐約長老會醫院/哥倫比亞大學醫學中心腫瘤科臨床教授 擅長??疲和砥趷盒阅[瘤,尤其是胃腸道癌癥 就職醫院: 紐約長老會醫院/哥倫比亞大學醫學中心   紐約長老會醫院是紐約最大的醫院,也是康奈爾大學和哥倫比亞大學兩所美國著名常青藤的聯合教學醫院,也是全美最頂尖的醫療系統之一。該醫學中心以各種研究成果聞名于世,擁15位諾貝爾獎獲得者,也是克林頓、中東王室等政要曾經診治的醫院。紐約-長老會醫院的4571位醫生和 21747 名員工在6個主要中心提供涉及所有的醫學領域的先進醫療服務。在 U.S. News & World Report 對全美近 5,000 家醫院的排名評選中,紐約長老會醫院在紐約三州地區最佳醫院中排名第一 。   教育背景: 醫學院培訓:哥倫比亞大學             住院醫師培訓:哈佛大學附屬麻省總醫院 ??漆t師培訓:美國國家癌癥研究所
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